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药品又出事!这两种药被卫生部紧急撤回

2019年10月25日 10:06 来源:欧华报


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El Periódico消息编译 青峰) 西班牙“消费者在行动”组织(Facua-Consumidores en Acción)日前发布警报,下令将两批20毫克粉状、注射用药液Tranxilium氯氮卓二钾(弱安定药)撤柜并退回实验室,因为在对这些批次进行药效稳定性研究中,检测到溶剂瓶中存在颗粒。


西班牙药品和保健品机构(AEMPS)于10月23日公告了此次事件,其中受影响的批次为,A8182(到期日为2021年8月31日)和A9195(到期日为2021年9月30日);该药品由意大利赛诺菲SpA实验室生产,并由其西班牙总部赛诺菲Aventis SA分销,并在巴塞罗那设有办事处。



据悉,Tranxilium 20 mg是氯卓酸钾,具有镇静、抗焦虑作用,对具有发作频率高及精神障碍患者(尤其是儿童患者)也有较好的疗效,此外,可用于酒精中毒和排毒的急性状况,麻醉和外科手术苏醒,各种外科手术的准备,高剂量破伤风的辅助治疗,心肌梗塞,哮喘以及分娩的准备和进行过程中。


经过分析,FDA将该事故归类为1类警报。AEMPS将药品的质量缺陷分为3类(1、2和3),其中1类为较高的风险,第3类则相对最低。


Facua建议在家中存有问题药品的消费者不要食用该药物,以防危害身体健康;为了不中断个人的治疗,请将其退回获得该药品的药房,将其换成另一个未受影响的药剂。AEMPS要求所有自治社区紧急撤掉问题药品。

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